| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220575号 |
| 备案人名称 | 深圳德夏生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301 |
| 型号规格 | DX-NP1, DX-NP2, DX-NP3, DX-NP4, DX-NP5 |
| 产品描述 | 由拭子组成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支 |
| 预期用途 | 用于样本的收集。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-04 |
| 变更情况 | 2022年10月17日：备案人注册地址由“深圳市宝安区西乡街道富华社区创富磁带厂4号厂房4层、3层B；在西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层设有经营场所从事经营活动”变更为“广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301”；产品描述新增表述“细菌菌落总数≤200cfu/支；大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；真菌菌落总数≤100cfu/支”。；2024年11月4日：生产地址由“深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园厂房A栋二层、四层、三层301、厂房B栋二层”变更为“广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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