| 器械名称 | 一次性止血带 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20150197号 |
| 备案人名称 | 天津海迈医用科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号 |
| 型号规格 | 1.点连式止血带： 型号：iDonut-A、iDonut-B、iDonut-C、iDonut-D 单条规格：400×20、390×20、380×20、370×20、360×20、350×20、340×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15(长*宽)单位mm，允差±10%。 包装规格：20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、90条/盒、100条/盒、150条/盒。 2.非点连式止血带： 型号：TQ90-A、TQ90-B、TQ90-C、TQ90-D 规格：20米×20mm、22米×20mm、24米×20mm、26米×20mm、28米×20mm、30米×20mm、32米×20mm(长*宽)，允差±10%。400×20、390×20、380×20、370×20、360×20、350×20、340×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15(长*宽)单位mm，允差±10%。20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、65条/盒、80条/盒、90条/盒、100条/盒、150条/盒。 |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 点连式止血带由弹性带和扣盒组成，可连续性抽取。非点连式止血带由弹性带组成。弹性带采用热塑型弹性体材料制成。扣盒采用丙烯腈、丁二烯、苯乙烯的三元共聚物材料制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品适用于静脉输液或抽血时暂时阻断静脉回流。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 变更情况 | 点连式止血带由弹性带和扣盒组成，可连续性抽取。非点连式止血带由弹性带组成。弹性带采用热塑型弹性体材料制成。扣盒采用丙烯腈、丁二烯、苯乙烯的三元共聚物材料制成。非无菌提供。 2024-10-3 \n,1.点连式止血带： 型号：iDonut-A、iDonut-B、iDonut-C、iDonut-D 单条规格：400×20、390×20、380×20、370×20、360×20、350×20、340×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15（长*宽）单位mm，允差±10%。 包装规格：20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、90条/盒、100条/盒、150条/盒。 2.非点连式止血带： 型号：TQ90-A、TQ90-B、TQ90-C、TQ90-D 规格：20米×20mm、22米×20mm、24米×20mm、26米×20mm、28米×20mm、30米×20mm、32米×20mm（长*宽），允差±10%。400×20、390×20、380×20、370×20、360×20、350×20、340×20、330×20、320×20、310×20、300×20、250×15（长*宽）单位mm，允差±10%。20条/盒、25条/盒、30条/盒、35条/盒、50条/盒、65条/盒、80条/盒、90条/盒、100条/盒、150条/盒。 2024-10-3 \n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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