| 器械名称 | 髋关节手术器械 Hip Joint Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240373号 |
| 备案人名称 | 泰克美特有限公司 Tecomet Inc. |
| 备案人注册地址 | 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA |
| 生产地址 | 5307 95th Avenue Kenosha Wisconsin 53144 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 型号规格 | 00-4215-200-00(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1730689933197.docx) |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。该产品为髋关节假体置换手术时使用的骨科用螺丝刀，由头部和手柄组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
