| 器械名称 | 髋关节手术工具 Hip Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240372号 |
| 备案人名称 | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp |
| 备案人注册地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1730364569418.docx) |
| 产品描述 | 髋关节手术工包括骨测量器、骨科用螺丝刀、棘轮手柄、骨科手术器械通用手柄、骨科导向器、拔出器、护套和关节假体试模。骨测量器、骨科用螺丝刀、骨科导向器、拔出器和关节假体试模由不锈钢材料制成，关节假体试模不是采用增材制造工艺加工制成；棘轮手柄由不锈钢、高分子材料和铝合金材料制成；骨科手术器械通用手柄由不锈钢材料、高分子材料制成；护套由高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 髋关节手术中，各规格型号配合使用，附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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