| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 闽厦械备20240528号 |
| 备案人名称 | 恺硕生物科技（厦门）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路96号建业楼A座501室 |
| 生产地址 | 厦门火炬高新区（翔安）产业区建业楼D座301、303室 |
| 型号规格 | 血浆游离核酸提取(8ml)型；包装规格：96次/盒。 |
| 产品有效期 | 室温储存条件下有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由Lysis Buffer、Binding Buffer1、Beads Mixture、Wash 1 Buffer、Wash 2 Buffer、Binding Buffer2、Elution Buffer1、Elution Buffer2组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
