| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240467号 |
| 备案人名称 | 广州市宝创生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室 |
| 型号规格 | (A液：4×49mL/瓶；B液：4×1mL/管)/盒； (A液：8×49mL/瓶；B液：8×1mL/管)/盒。 |
| 产品有效期 | 2℃～30℃储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 样本稀释液由A液和B液组成。其中A液由三(羟甲基)氨基甲烷、硫氰酸胍、乙二胺四乙酸二钠、氯化钠、氯化钾、曲拉通X-100、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾组成；B液由二硫苏糖醇组成。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
