| 器械名称 | κ轻链（Kappa轻链）探针试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240429号 |
| 备案人名称 | 山东新生命医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区孙村街道大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区孙村街道大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房 |
| 型号规格 | I，10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒;II，10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由地高辛标记的κ轻链(Kappa轻链)探针和稀释液组成 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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