| 器械名称 | 待测物清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20180019号 |
| 备案人名称 | 北京惠中医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层 |
| 型号规格 | 0.71L×1桶、0.71L×2桶、0.71L×4桶。 |
| 产品有效期 | 2℃～30℃保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | Tris缓冲液、吐温20 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 变更情况 | 2019年10月12日，备案人名称由北京润诺思医疗科技有限公司变更为北京惠中医疗器械有限公司,2023年04月27日，生产地址由北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层变更为北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（受托生产企业）；;2024年11月01日， 产品名称：由“清洗液“变更为“待测物清洗液”、分类编码：由“6840“变更为“6840-22-020”、产品描述：由“Tris缓冲液“变更为“Tris缓冲液、吐温20 ”、预期用途：由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。“变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”、生产地址：由“北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层，上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层（受托生产企业）；“变更为“北京市昌平区科技园区超前路37号中关村兴业创业园6号楼5层” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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