| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法） |
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| 备案号 | 湘长械备20230439号 |
| 备案人名称 | 长沙圣维数智生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓松路680号湖南圣湘生物科技有限公司研发楼101 |
| 生产地址 | 长沙市高新区谷苑路229号海凭园4栋301、501 |
| 型号规格 | 型号：FCM-D,SE075-D、FCM,150cycles、FCM, 300cycles、FCH-D,SE075-D、FCH,150cycles、FCH,300cycles、规格：1 测试/盒；F300-FCM-D, SE075-D、F300-FCM, 150cycles、F300-FCM, 300cycles、F300-FCH-D, SE075-D、F300-FCH, 150cycles、F300-FCH, 300cycles，规格：1 测试/盒；L06-24人份/盒、L06-96人份/盒；L07-24人份/盒、L07-96人份/盒。 |
| 产品有效期 | FCM-D, SE075-D、FCM, 150cycles、FCM, 300cycles、 FCH-D, SE075- D、FCH, 150cycles、FCH, 300cycles，规格：1 测试/盒：测序试剂置于 -30°C～-15°C保存，-30°C～-15°C冷链运输； 文库处理试剂置于常温(10°C～30°C)保存，常温运输； 测序芯片置于 2°C～8°C保存，2°C～8°C冷链运输。有效期 5.5个月。F300-FCM-D, SE075-D、F300-FCM, 150cycles、F300-FCM, 300cycles、F300-FCH-D, SE075-D、F300-FCH, 150cycles、F300-FCH, 300cycles，规格：1 测试/盒：测序试剂置于 -30°C～-15°C保存，-30°C～-15°C冷链运输；文库处理试剂置于常温(10°C～30°C)保存，常温运输； 测序芯片置于 2°C～8°C保存，2°C～8°C冷链运输。有效期9个月。L06-24 人份/盒、L06-96 人份/盒； L07-24 人份/盒、L07-96 人份/盒： 试剂盒1储存运输温度为-25°C～-15°C, 试剂盒2储存运输温度为2°C～8°C，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要由Tris-HCl(pH 8.0)、酶、dNTP、甲酰胺等、测序缓冲液(MgCL2，Tris-HCl和氯化钾)、测序芯片和吐温溶液组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒基于可逆末端终止测序法，与适用的基因测序仪和特定的样本制备试剂盒配合使用，完成高通量基因测序过程并获取样本核酸序列信息，是该测序反应系统的通用试剂，不有PCR扩增功能，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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