| 器械名称 | 精液样本处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211001号 |
| 备案人名称 | 深圳华康生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋 |
| 生产地址 | 深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层 |
| 型号规格 | 100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 2~30℃保存，有效期24个月。 |
| 产品描述 | 由一次性精液处理玻片和清洗液(含碳酸氢钠)组成。玻片不含有任何化学成分，不能实现精确计数功能。 |
| 预期用途 | 用于处理精液样本的清洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-29 |
| 变更情况 | 2022年1月18日：包装规格由“100人份/盒”变更为“100人份/盒、200人份/盒”；技术要求发生变化。 ；2024年10月29日：产品有效期由“室温保存，有效期24个月”变更为“2~30℃保存，有效期24个月”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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