| 器械名称 | 髋关节置换器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂汉械备20170240号 |
| 备案人名称 | 武汉医佳宝生物材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 生产地址 | 武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内） |
| 型号规格 | 附件。 |
| 产品描述 | 髋关节置换器械包由髋关节手术导板、取骨钻、骨质开口器、骨锤、髋关节拉钩、快装手柄、刮匙、关节假体打拔器、股骨柄打入器、扩髓钻、股骨头打入器、直径尺、关节假体试模、髋臼内衬打入器、髋臼锉连杆、髋臼锉、股骨定位装置支架、骨探针、骨科钻孔瞄准器、持钉夹、骨科钻头、关节手术用手柄、测深器、髓腔扩大钻组成。器械包内各组成均属第一类医疗器械。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。 |
| 预期用途 | 供医疗机构临床骨科手术时安装或取出髋关节植入物使用。包内各器械预期用途附件中各器械的预期用途。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-04 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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