| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240455号 |
| 备案人名称 | 广州湾区生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道188号B栋301房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区开源大道188号自编二栋201房 |
| 型号规格 | 型号：BLGM-IVD-48-T，规格：48人份/盒。 |
| 产品有效期 | 室温（10～30 ℃）保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 由裂解结合液BLT(异硫氰酸胍、柠檬酸钠二水、氯化钠、吐温-80、纯化水、异丙醇)、裂解加强液SD(十二烷基硫酸钠、纯化水)、磁珠MBGB(磁珠、纯化水)、洗涤液EW1(盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、PEG600、纯化水)、洗涤液BW1(异硫氰酸胍、氯化钠、纯化水、无水乙醇)、洗涤液DW2(三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、纯化水、无水乙醇)、洗脱液DE(三羟甲基氨基甲烷、冰乙酸、纯化水)、纯化水、蛋白酶K、移液吸头、洗脱管组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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