| 器械名称 | 一次性使用护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240342号 |
| 备案人名称 | 新乡市康富医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村） |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市张三寨镇飘安路西段北（马安和村） |
| 型号规格 | 型号：骨科型 |
| 产品描述 | 一次性使用护理包由基本配置医用垫单(14-15-05)、石膏衬垫(04-13-03)和选配配置骨折固定夹板(04-13-03)、脱脂纱布绷带(14-11-01)、医用透气胶带(14-11-02)、弹性绷带(14-11-01)、棉片(14-16-10)、高分子固定绷带(04-13-03)、医用高分子夹板(04-13-03)、医用固定带(04-13-03)、粘胶型石膏绷带(04-13-03)组成。本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。石膏衬垫由纯棉絮、纤维棉絮片、木棉絮等材料制成。骨折固定夹板由木质材料制成。脱脂纱布绷带由脱脂纱布制成。医用透气胶带由无纺布或医用透气纸、机织布、棉布和医用压敏胶制成。弹性绷带由弹性材料纺织加工而成的卷状材料。棉片由水刺非织造布或脱脂棉制成。高分子固定绷带由浸渍聚氨酯的玻璃纤维或聚酯纤维经打卷、分切制成。医用高分子夹板由由浸渍有水固化聚氨酯的特制的玻璃纤维或聚酯纤维基布组成，并包裹在无纺布制成的保护层内。医用固定带由带体、粘扣和固定带组成。粘胶型石膏绷带由采用天然石膏、胶质材料和纱布制成。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的简单护理。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。石膏衬垫：用于骨折或软组织等损伤的外固定。骨折固定夹板：用于骨折或软组织等损伤的外固定。脱脂纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。弹性绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。棉片：用于对皮肤、创面进行清洁处理。高分子固定绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。医用高分子夹板用于骨折或软组织等损伤的外固定。医用固定带：用于骨折或软组织等损伤的外固定。粘胶型石膏绷带：用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
