| 器械名称 | 颈椎融合器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20240252号 |
| 备案人名称 | 常州协创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区禾香路5号（5号厂房） |
| 型号规格 | XC403：刮匙：01：/；测深器：01：/；试模：01：12×15×4.5、12×15×5.3、12×15×6.1、12×15×6.9、12×15×7.7、12×17×4.5、12×17×5.3、12×17×6.1、12×17×6.9、12×17×7.7、14×17×4.5、14×17×5.3、14×17×6.1、14×17×6.9、14×17×7.7、14×17×7.7、14×19×5.3、14×19×6.1、14×19×6.9、14×19×7.7；试模把持器：01：/；骨科用夹持镊：01：/；夹持钳：01：/；植骨器：01：/；打入器：01：/；骨科用夹持器：01：/；上钉器：01：/；颈椎咬骨钳：01：/。 |
| 产品描述 | 颈椎融合器手术器械包由刮匙、测深器、试模、试模把持器、骨科用夹持镊、夹持钳、植骨器、打入器、骨科用夹持器、上钉器、颈椎咬骨钳组成。产品采用符合ASTMF899-2020规定的630、420B、304不锈钢材料和符合ISO10993-5规定的聚丙烯材料制成。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用 |
| 预期用途 | 用于颈椎手术过程中，配合其他手术工使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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