| 器械名称 | 样本稀释液 ThCG Diluent |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20240359号 |
| 备案人名称 | 美国西门子医学诊断股份有限公司 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 备案人注册地址 | 511 Benedict Ave, Tarrytown NY 10591, USA |
| 生产地址 | 333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 型号规格 | ADVIA Centaur系列: 50mL/瓶; Atellica IM系列: 50mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 在2~8℃的条件下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 马血清、EDTA、叠氮化钠、防腐剂。 |
| 预期用途 | 可跨平台、或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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