| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 沪宝械备20240093号 |
| 备案人名称 | 上海暖卿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区沪太路5008弄125号1幢二层201室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区沪太路5008弄125号1幢二层201室 |
| 型号规格 | NQA-01-50，NQA-01-100，NQA-01-300，NQA-01-1000，NQA-02-16，NQA-02-32，NQA-02-64；NQA-03-24，NQA-03-48，NQA-03-96；NQA-04-24，NQA-04-48，NQA-04-96。 |
| 产品有效期 | 12个月，保存温度4-30℃ |
| 产品描述 | 本产品由裂解液(表面活性剂，三羟甲基氨基甲烷缓冲液)、裂解结合缓冲液(表面活性剂，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，醇)、洗涤液1(三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸，高盐溶液，醇)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷，乙二胺四乙酸，高盐溶液，醇)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)、磁珠、蛋白酶K、磁棒套组成； |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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