| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20240341号 |
| 备案人名称 | 河南腾丰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇陈墙村南地小苇路中段路北8号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇陈墙村南地小苇路中段路北8号 |
| 型号规格 | 型号：常规型 |
| 产品描述 | 常规型由基本配置口镜(17-02-02)、牙探针(17-04-05)，及选配配置牙科用镊(17-04-16)、检查巾(14-15-05)、棉球(14-16-10)、医用检查手套(14-14-04)、压舌板(07-01-01)、吸唾管(17-04-15)、医用帽(14-14-03)、棉签(14-16-10)组成。 口镜由柄、不带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。I型由平光镜面与口镜柄组成；II型由放大镜面与口镜柄组成。 牙探针由手持部分和细长工作端组成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。A型由圆弧形工作端与柄部制成；B型由双肘形工作端与柄部制成；C型由钩形工作端与柄部制成。 牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。 检查巾本产品由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 棉球吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。本品有医用脱脂棉加工制成。 医用检查手套有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。本品由聚乙烯薄膜断压热合而成。 压舌板A型由竹制材料制成，B型由木质材料制成。 吸唾管采用不锈钢和塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。 医用帽采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。 棉签吸水性材料。为了方便使用，产品有手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。本品由医用脱脂棉和竹(木、塑料)棒捻合而成。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜用于口腔检查。 牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊用于口腔科检查和治疗时夹持。 检查巾用于病床或检查床上用的卫生护理用品。 棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 医用检查手套用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。 压舌板用于检查时压低舌部。 吸唾管配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 医用帽用于医疗机构门诊、病房、检查室等作普通隔离。 棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
