| 器械名称 | 颈部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20240117号 |
| 备案人名称 | 江西维德康复健康管理有限公司 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号A2楼101室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区医科园创新大道508号A2楼 |
| 型号规格 | 型号：WG-A01E、WG-A01F、WG-B01E、WG-B01F、WG-C02E、WG-C03F、WG-B04N(成人型)、WG-B04N(儿童型)、WG-B05N(成人型)；规格：均码(F)、小号 (S)、中号(M)、大号(L)。 |
| 产品描述 | 由颈枕主体(颈圈和或充气囊和或魔术贴、贴扣布)、充气装置(充气球、气压调节器、输气软管)组成，其中充气球、输气软管由橡胶材质制成、气压调节器由金属材质制成；颈圈和充气囊由PVC材料或TPU材料或乳胶材料或海绵材料或高分子材料制成。无充气型不含充气装置。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体颈部的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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