| 器械名称 | 肛门镜 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230026号 |
| 备案人名称 | 北京友邦基业科贸有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号2幢三层2307室 |
| 生产地址 | 河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路（委托生产） |
| 型号规格 | YBJY-GMJ-JC、YBJY-GMJ-ZL |
| 产品描述 | 由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于肛门部位组织检查。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2024年10月24日， 注册地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3号楼一层1105室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号2幢三层2307室”、产品描述：由“由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。微生物指标应满足：细菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌不得检出。“变更为“由镜管、镜芯和手柄组成。采用聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”、生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街22号3号楼一层1105室“变更为“河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路（委托生产）” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
