| 器械名称 | 穿戴式理疗电极 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20240547号 |
| 备案人名称 | 科美（河南）健康产业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区郑港七路北侧26号14栋1层109号 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区公明街道合水口文阁路中裕绿色高新产业园 B 栋 7 楼C 区 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由传输接口、导电织物(银丝、尼龙、氨纶、橡皮筋)等组成。配合理疗治疗仪，代替理疗电极使用。穿戴于皮肤表面。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-15 |
| 变更情况 | 无预期用途由‘将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体。’变更为‘使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。’预期用途由‘将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体。’变更为‘使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面。’ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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