| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240130号 |
| 备案人名称 | 河北禄升医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市深州市唐奉镇赵八庄村村东1000米处 |
| 生产地址 | 河北省衡水市深州市唐奉镇赵八庄村村东1000米处 |
| 型号规格 | 型号：腰围固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ)，规格：XXL、XL、L、M、S;型号：腕关节固定带Ⅰ，规格：L、S;型号：腕关节固定带(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)，规格：L、M、S;型号：前臂固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)，规格：均码;型号：肘关节固定带Ⅰ，规格：均码；型号：肘关节固定带(Ⅱ、Ⅲ)，规格：L、M、S;型号：上肢固定带，规格：L、M、S;型号：小腿超踝固定带(Ⅰ、Ⅱ)，规格：L、M、S;型号：膝关节固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)，规格：L、M、S;型号：锁骨固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)，规格：L、M、S;型号：指骨固定带Ⅰ，规格：均码;型号：指骨固定带Ⅱ，规格：L、S;型号：指骨固定带Ⅲ，规格：均码;型号：指骨固定带Ⅳ，规格：L、M、S;型号：胸肋固定带Ⅰ，规格：L、M、S;型号：胸肋固定带(Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)，规格：XL、L、M、S;型号：肩部固定带，规格：L、M、S;型号：胫腓骨固定带，规格：L、M、S;型号：大腿超踝固定带，规格：L、M、S |
| 产品描述 | 采用复合布、松紧带、粘扣、拉绳、PVC板、钢板、铝板、方固定环、织带加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-04-16 |
| 变更情况 | 2024年10月12日 备案人住所由“河北省衡水市安平县安平镇青龙街锦绣江南10号楼1号商店”变更为“河北省衡水市深州市唐奉镇赵八庄村村东1000米处”;型号/规格由“型号：腰围固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ），规格：XXL、XL、L、M、S;型号：腕关节固定带Ⅰ，规格：L、S;型号：腕关节固定带（Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ），规格：L、M、S;型号：前臂吊带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），规格：均码;型号：肘关节固定带(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：均码;型号：肘关节固定带（Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ），规格：L、M、S;型号：小腿超踝固定带（Ⅰ、Ⅱ），规格：L、M、S;型号：膝关节固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S;型号：锁骨固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)，规格：L、M、S;型号：指骨固定带Ⅰ，规格：均码;型号：指骨固定带Ⅱ，规格：L、S;型号：指骨固定带Ⅲ，规格：均码;型号：指骨固定带Ⅳ，规格：L、M、S;型号：胸肋固定带Ⅰ，规格：L、M、S;型号：胸肋固定带（Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ），规格：XL、L、M、S;型号：踝关节固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅸ），规格：L、M、S;型号：踝关节固定带（Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ），规格：均码;型号：肩部固定带，规格：L、M、S;型号：胫腓骨固定带，规格：L、M、S;型号：大腿超踝固定带，规格：L、M、S;型号：脊柱固定带，规格：XL、L、M、S”变更为“型号：腰围固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ），规格：XXL、XL、L、M、S;型号：腕关节固定带Ⅰ，规格：L、S;型号：腕关节固定带（Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ），规格：L、M、S;型号：前臂固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ），规格：均码;型号：肘关节固定带Ⅰ，规格：均码；型号：肘关节固定带（Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S;型号：上肢固定带，规格：L、M、S;型号：小腿超踝固定带（Ⅰ、Ⅱ），规格：L、M、S;型号：膝关节固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ），规格：L、M、S;型号：锁骨固定带（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)，规格：L、M、S;型号：指骨固定带Ⅰ，规格：均码;型号：指骨固定带Ⅱ，规格：L、S;型号：指骨固定带Ⅲ，规格：均码;型号：指骨固定带Ⅳ，规格：L、M、S;型号：胸肋固定带Ⅰ，规格：L、M、S;型号：胸肋固定带（Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ），规格：XL、L、M、S;型号：肩部固定带，规格：L、M、S;型号：胫腓骨固定带，规格：L、M、S;型号：大腿超踝固定带，规格：L、M、S”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省衡水市安平县安平镇青龙街锦绣江南10号楼1号商店”变更为“河北省衡水市深州市唐奉镇赵八庄村村东1000米处”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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