| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 甘张械备20240003号 |
| 备案人名称 | 海氏颐道（甘肃）医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B01栋 |
| 生产地址 | 甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B01栋 |
| 型号规格 | 型号：无纺布型、无纺布(带圈)型、PE 型、PE(带圈)型、PU 膜型、PU膜(带圈)型、蚕丝布型、蚕丝布型(带圈)型。规格：5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm 、10cm×20cm、11cm×11cm、11cm×13cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、16cm×16cm、17cm×17cm、18cm×18cm、19cm×19cm、20cm×20cm。尺寸允差为±0.5cm。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 张掖市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 变更情况 | 备案人名称由“海氏颐道（甘肃）医疗科技有限公司”变更为海氏颐道（甘肃）医疗科技有限公司”；统一社会信用代码由“91620702MACERT8GXU”变更为“91620702MACERT8GXU”；注册地址由“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”变更为“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”；生产地址由“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”变更为“甘肃省张掖市甘州区新墩镇智能制造产业园B-01栋”；产品名称由“医用透气胶带”变更为“医用透气胶带”；型号或规格由“型号：无纺布型、无纺布（带圈）型、PE 型、PE（带圈）型、PU 膜型、PU膜（带圈）型、蚕丝布型、蚕丝布型（带圈）型。规格：5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm 、10cm×20cm、11cm×11cm、11cm×13cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、16cm×16cm、17cm×17cm、18cm×18cm、19cm×19cm、20cm×20cm。尺寸允差为±0.5cm。”变更为“型号：无纺布型、无纺布（带圈）型、PE 型、PE（带圈）型、PU 膜型、PU膜（带圈）型、蚕丝布型、蚕丝布型（带圈）型。规格：5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×7cm、7cm×7cm、7cm×9cm、8cm×8cm、9cm×9cm、9cm×10cm、9cm×11cm、9cm×12cm、10cm×10cm、10cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15cm 、10cm×20cm、11cm×11cm、11cm×13cm、12cm×12cm、12cm×13cm、12cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×15cm、16cm×16cm、17cm×17cm、18cm×18cm、19cm×19cm、20cm×20cm。尺寸允差为±0.5cm。”；产品描述由“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”；变更时间2024年10月18日； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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