| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 甘新械备20240004号 |
| 备案人名称 | 甘肃善若水商贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省兰州新区中川园区彩虹城中心社区昆仑山大道1939号2楼065号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道1939号 |
| 型号规格 | 15g/支 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 兰州新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“产品型号规格根据产品装量定为15g/支。”变更为“15g/支”；产品描述由“医用超声耦合剂在超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。不具备消毒功能，非无菌产品。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”；变更时间2024年09月25日； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
