| 器械名称 | 弹性医用胶布 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240413号 |
| 备案人名称 | 广州市易复美医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 生产地址 | 广州市南沙区大岗镇灵山村牛角岭路23号自编A栋4楼401 |
| 型号规格 | 型号：卷状，规格：2.5×100cm、5×100cm、7.5×100cm、10×100cm、15×100cm、2.5×200cm、5×200cm、7.5×200cm、10×200cm、15×200cm、2.5×300cm、5×300cm、7.5×300cm、10×300cm、15×300cm、2.5×400cm、5×400cm、7.5×400cm、10×400cm、15×400cm、2.5×500cm、5×500cm、7.5×500cm、10×500cm、15×500cm、2.5×1000cm、5×1000cm、7.5×1000cm、10×1000cm、15×1000cm |
| 产品描述 | 为在弹力布背材上涂有有自粘特性的胶粘剂而制成的胶带，胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。但有微生物限度要求(细菌菌落总数应≤200CFU/g；大肠菌群不得检出；致病性化脓菌不得检出；真菌应≤100CFU/g。)。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面和将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 变更情况 | 2024年10月16日,型号/规格由“型号：卷状，规格：1.25×100cm、2.5×250cm、3.8×300cm、4.5×450cm、5×500cm、7.5×750cm”变更为“型号：卷状，规格：2.5×100cm、5×100cm、7.5×100cm、10×100cm、15×100cm、2.5×200cm、5×200cm、7.5×200cm、10×200cm、15×200cm、2.5×300cm、5×300cm、7.5×300cm、10×300cm、15×300cm、2.5×400cm、5×400cm、7.5×400cm、10×400cm、15×400cm、2.5×500cm、5×500cm、7.5×500cm、10×500cm、15×500cm、2.5×1000cm、5×1000cm、7.5×1000cm、10×1000cm、15×1000cm”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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