器械名称 | 流式细胞分析用溶血剂 |
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备案号 | 粤深械备20240664号 |
备案人名称 | 深圳三早生物科技有限公司 |
备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区宝城创业路北侧建设工业园J栋一层至七层610 |
生产地址 | 河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号(委托郑州普湾医疗技术有限公司生产) |
型号规格 | 规格:100 mL/瓶。 本产品为十倍浓缩液(10X)。 |
产品有效期 | 产品应在2 ~ 8℃保存。产品有效期为12个月;1X工作液在2 ~ 8℃可保存1个月。 |
产品描述 | 由氯化铵、碳酸钾、乙二胺四乙酸二钠和去离子水组成。 |
预期用途 | 用于裂解人类外周血中红细胞,维持白细胞基本形态,临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。 |
备注 | \ |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-10-09 |
变更情况 | 2024年10月9日:生产地址由“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区枫杨枫林路27号6幢3单元1层106号(委托郑州普湾医疗技术有限公司生产)”变更为“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号(委托郑州普湾医疗技术有限公司生产)”; |
备案类型 | 暂无权限 |
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