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器械名称 流式细胞分析用溶血剂
备案号 粤深械备20240664号
备案人名称 深圳三早生物科技有限公司
备案人注册地址 广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区宝城创业路北侧建设工业园J栋一层至七层610
生产地址 河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号(委托郑州普湾医疗技术有限公司生产)
型号规格 规格:100 mL/瓶。 本产品为十倍浓缩液(10X)。
产品有效期 产品应在2 ~ 8℃保存。产品有效期为12个月;1X工作液在2 ~ 8℃可保存1个月。
产品描述 由氯化铵、碳酸钾、乙二胺四乙酸二钠和去离子水组成。
预期用途 用于裂解人类外周血中红细胞,维持白细胞基本形态,临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-09
变更情况 2024年10月9日:生产地址由“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区枫杨枫林路27号6幢3单元1层106号(委托郑州普湾医疗技术有限公司生产)”变更为“河南省郑州市郑州高新技术产业开发区沟赵乡枫林路27号6幢3单元1层106号(委托郑州普湾医疗技术有限公司生产)”;
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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