| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240616号 |
| 备案人名称 | 港龙生物技术（深圳）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130176号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130176号银星智界二期1号楼A501、A1601（5层、16层） |
| 型号规格 | 2mL/管，40管/盒；2mL/管，48管/盒 |
| 产品有效期 | 2-30℃储存，有效期为12个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、ProClin™ 300、纯化水 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 2024年9月4日：包装规格由“2mL/支，40支/盒；2mL/支，48支/盒”变更为“2mL/管，40管/盒；2mL/管，48管/盒”；主要组成成分由“氯化钠、ProClinTM 300、纯化水”变更为“氯化钠、ProClin™ 300、纯化水”。；2024年10月25日：变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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