| 器械名称 | 一次性样本收集装置 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210592号 |
| 备案人名称 | 广州康立明生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（301区、7层）、B座（201区、34层） |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品描述 | 由粪便收集盒、样本保存液(样本保存液组分包含NaCl、NaOH、Tris、EDTA-2Na和除臭剂)组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 主要用于收集及保存粪便样本。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-30 |
| 变更情况 | 2021年10月15日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。 2024年03月28日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A2栋第二层101区、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”。 2024年09月30日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区、C5栋第五层501区”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层、A3栋第二层202区；广州市黄埔区凤凰五路10号A座（301区、7层）、B座（201区、3-4层）”；产品描述由“主要由粪便收集盒、样本保存液组成。产品以非无菌形式提供。”变更为“由粪便收集盒、样本保存液（样本保存液组分包含NaCl、NaOH、Tris、EDTA-2Na和除臭剂）组成。产品以非无菌形式提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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