| 器械名称 | 脊柱微创安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200042号 |
| 备案人名称 | 江苏荷普医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇杨锦路 |
| 型号规格 | -- |
| 产品有效期 | — |
| 产品描述 | 脊柱微创安装器械包由椎弓根匙形开孔器、骨科撑开钳、压缩钳、弯棒钳、微创牵开器、上钉器、快装手柄、持棒钳、对抗扳手、锁针加压器、骨用丝锥、埋头钻、骨科钻头、骨科定位片、骨导引针、模板、椎弓根钉尾部切断器、护套组成。采用不锈钢材料、硬质合金、铝合金、硅胶、钛合金材料制成，可重复使用，产品技术要求。本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供脊柱微创手术操作时配套安装使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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