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器械名称 CD61抗体试剂
备案号 粤深械备20210453号
备案人名称 深圳市达科为生物工程有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)
生产地址 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703
型号规格 3ml/瓶、6ml/瓶
产品有效期 2~8℃密封保存,有效期18个月。
产品描述 鼠抗人CD61免疫组化单克隆抗体(克隆号:DY49270)、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
预期用途 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-25
变更情况 2021年7月29日:有效期由“2~8℃密封保存,有效期12个月”变更为“2~8℃密封保存,有效期18个月”。;2024年7月26日:备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路 14 号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703,(在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所,从事经营活动)”;主要组成成分由“鼠抗人CD61免疫组化单克隆抗体、BSA、PBS、Proclin300”变更为“鼠抗人CD61免疫组化单克隆抗体(克隆号:DY49270)、牛血清白蛋白、磷酸盐缓冲溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300”;预期用途由“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息”变更为“在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断”;变更技术要求。;2024年10月25日:产品分类名称由“CD61抗体试剂(免疫组织化学)”变更为“CD61抗体试剂”;变更技术要求;
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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