| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20140167号 |
| 备案人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层 、二层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层，18 幢二层 |
| 型号规格 | 100 人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒A部分于2~8℃保存，有效期为12个月；试剂盒B部分于-20±5℃保存，≤-15℃运输，有效期为12个月；试剂盒裂解液常温保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 本试剂盒中的组分有以下八种:磁珠、裂解液、试剂I、试剂Ⅱ、清洗液I、清洗液Ⅱ、清洗液Ⅲ、洗脱液。磁珠的主要组分有：四氧化三铁磁性微球(包被二氧化硅)；裂解液主要组分有：盐酸胍、曲拉通X-100；试剂I主要组分有：蛋白酶K；试剂Ⅱ主要组分有：核酸助沉剂：清洗液I主要组分有:盐酸胍；清洗液Ⅱ主要组分有:氯化钠；清洗液Ⅲ主要组分有：叠氮钠；洗脱液主要组分有：三羟甲基氨基甲烷(Tris)，盐酸(HCl)。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
