| 器械名称 | 医用冰袋 |
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| 备案号 | 鲁青械备20190473号 |
| 备案人名称 | 海氏海诺倍适威医疗用品（青岛）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省青岛市莱西市烟台路西侧良茂大厦 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇工业园烟青路4132 |
| 型号规格 | 【型号】Ⅰ型、Ⅱ型 其中Ⅰ型需要预冷；Ⅱ型无需预冷。【规格】50g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、220g、250g、260g、300g、500g、650g、750g、900g。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含禁止添加附录所列成分。非无菌产品。Ⅰ型降温物质包括羧甲基纤维素钠 、高分子吸水树脂、碳酰胺、水，Ⅱ型降温物质包括碳酰胺、水；外套材质为外层尼龙膜覆无纺布的PE袋。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 青岛市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-08-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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