| 器械名称 | 手术刀柄 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20210183号 |
| 备案人名称 | 甲乙赢（北京）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼14层、33号楼4层40106～40113 |
| 型号规格 | 27-0101-14、27-0101-16、27-0101-18、27-0101-20、27-0101-23、27-0101-28、27-0101-33、27-0101-37、27-0201-25、27-0301-21、27-0400-13、27-0400-14、27-0400-16、27-0400-20、27-0400-23、27-0415-13、27-0415-14、27-0415-16、27-0415-20、27-0415-23、27-0500-13、27-0500-14、27-0500-16、27-0500-20、27-0500-23、27-0515-13、27-0515-14、27-0515-16、27-0515-20、27-0515-23、27-0601-13、27-0601-14、27-0601-16、27-0601-20、27-0601-23、27-0601-28、27-0701-28、48-001-03-12、48-001-13-12、48-001-03-21、48-003-04-13、48-003-04-21、48-003-44-21、48-005-03-14、48-005-23-14、48-007-07-16、48-007-07-12、48-007-07-22、48-007-27-22、48-007-23-21、48-009-01-10、48-009-01-13、48-009-01-15、48-075-01-13、48-075-01-15、48-075-01-18、48-075-01-20、48-077-00-21、48-077-00-25、48-079-00-21备注:1、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释:DC:类钻石涂层，BC:氮铝化钛涂层，GC:碳氮化钛涂层1化钛，T:钛材，TN:记忆合金，S0:特殊订制，AL:铝材。2、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不有特殊含义。 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。头部为接口。采用钛合金和不锈钢金属材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于连接器械(刀片)。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 2024年10月25日， 型号/规格：由“27-0101-14、27-0101-16、27-0101-18、27-0101-20、27-0101-23、27-0101-28、27-0101-33、27-0101-37、27-0201-25、27-0301-21、27-0400-13、27-0400-14、27-0400-16、27-0400-20、27-0400-23、27-0415-13、27-0415-14、27-0415-16、27-0415-20、27-0415-23、27-0500-13、27-0500-14、27-0500-16、27-0500-20、27-0500-23、27-0515-13、27-0515-14、27-0515-16、27-0515-20、27-0515-23、27-0601-13、27-0601-14、27-0601-16、27-0601-20、27-0601-23、48-001-03-12、48-001-13-12、48-001-03-21、48-003-04-13、48-003-04-21、48-003-44-21、48-005-03-14、48-005-23-14、48-007-07-16、48-007-07-12、48-007-07-22、48-007-27-22、48-007-23-21、48-009-01-10、48-009-01-13、48-009-01-15、48-075-01-13、48-075-01-15、48-075-01-18、48-075-01-20、48-077-00-21、48-077-00-25、48-079-00-21备注：1、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释：DC：类钻石涂层，BC：氮铝化钛涂层，GC：碳氮化钛涂层/氮化钛，Ti：钛材，TN：记忆合金，SO：特殊订制，AL：铝材。2、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。“变更为“27-0101-14、27-0101-16、27-0101-18、27-0101-20、27-0101-23、27-0101-28、27-0101-33、27-0101-37、27-0201-25、27-0301-21、27-0400-13、27-0400-14、27-0400-16、27-0400-20、27-0400-23、27-0415-13、27-0415-14、27-0415-16、27-0415-20、27-0415-23、27-0500-13、27-0500-14、27-0500-16、27-0500-20、27-0500-23、27-0515-13、27-0515-14、27-0515-16、27-0515-20、27-0515-23、27-0601-13、27-0601-14、27-0601-16、27-0601-20、27-0601-23、27-0601-28、27-0701-28、48-001-03-12、48-001-13-12、48-001-03-21、48-003-04-13、48-003-04-21、48-003-44-21、48-005-03-14、48-005-23-14、48-007-07-16、48-007-07-12、48-007-07-22、48-007-27-22、48-007-23-21、48-009-01-10、48-009-01-13、48-009-01-15、48-075-01-13、48-075-01-15、48-075-01-18、48-075-01-20、48-077-00-21、48-077-00-25、48-079-00-21备注:1、当实际产品的规格型号后出现以下字母时，分别做以下解释:DC:类钻石涂层，BC:氮铝化钛涂层，GC:碳氮化钛涂层1化钛，T:钛材，TN:记忆合金，S0:特殊订制，AL:铝材。2、规格/型号表“产品说明”中的英文是医生姓名，为国际上通用的标记方法，不具有特殊含义。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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