| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 闽龙械备20240004号 |
| 备案人名称 | 福建省缔康医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长汀县腾飞六路1号第3幢 |
| 生产地址 | 长汀县腾飞六路1号第3幢 |
| 型号规格 | 型号：A-D1-DS-G1、B-D1-DS-G1、C-D1-DS-G1、D-D1-DS-G1；A-D1-DS-G2、B-D1-DS-G2、C-D1-DS-G2、D-D1-DS-G2；A-D1-DS-G3、B-D1-DS-G3、C-D1-DS-G3、D-D1-DS-G3；A-D1-DS-G4、B-D1-DS-G4、C-D1-DS-G4、D-D1-DS-G4；A-D1-DS-G5、B-D1-DS-G5、C-D1-DS-G5、D-D1-DS-G5；A-D1-DS-G6、B-D1-DS-G6、C-D1-DS-G6、D-D1-DS-G6；A-D1-DS-G7、B-D1-DS-G7、C-D1-DS-G7、D-D1-DS-G7；A-D1-DS-G8、B-D1-DS-G8、C-D1-DS-G8、D-D1-DS-G8；A-D1-DS-G9、B-D1-DS-G9、C-D1-DS-G9、D-D1-DS-G9；A-D1-DS-G10、B-D1-DS-G10、C-D1-DS-G10、D-D1-DS-G10；A-D1-DS-G11、B-D1-DS-G11、C-D1-DS-G11、D-D1-DS-G11；A-D1-DS-G12、B-D1-DS-G12、C-D1-DS-G12、D-D1-DS-G12；A-D1-DS-G13、B-D1-DS-G13、C-D1-DS-G13、D-D1-DS-G13。 规格：拐杖按尺寸分为大号、中号、小号、特小。。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 手杖型、三爪手杖型、四爪手杖型、弯形四爪手杖型由手柄、支撑架、支脚组成； 盲杖型由手柄、支撑架、支脚、腕带组成； 手杖凳型由支脚、手柄套、支撑架、座位组成； 无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走或站立，进行康复训练。 |
| 备案单位 | 龙岩市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-14 |
| 变更情况 | 2024年10月14日变更产品型号、产品描述及产品技术要求。 型号/规格由“A-D1-DS-G1、B-D1-DS-G1、A-D2-DS-G1、B-D2-DS-G1；A-D1-SJ-G2、B-D1-SJ-G2；A-D1-SJ-G3、B-D1-SJ-G3；A-D1-SJ-G4、B-D1-SJ-G4；A-D1-SJ-G5、B-D1-SJ-G5；A-D1-SJ-G6、B-D1-SJ-G6；A-D1-SJ-G7、B-D1-SJ-G7；A-D1-SJ-G8、B-D1-SJ-G8；A-D1-SJ-G9、B-D1-SJ-G9；A-D1-SJ-G10、B-D1-SJ-G10；A-D1-SJ-G11、B-D1-SJ-G11；A-D1-SJ-G12、B-D1-SJ-G12；A-D1-SJ-G13、B-D1-SJ-G13；A-D1-SJ-G14、B-D1-SJ-G14；A-D1-SJ-G15、B-D1-SJ-G15。规格：拐杖按尺寸分为大号、中号、小号、特小。”变更为“A-D1-DS-G1、B-D1-DS-G1、C-D1-DS-G1、D-D1-DS-G1；A-D1-DS-G2、B-D1-DS-G2、C-D1-DS-G2、D-D1-DS-G2；A-D1-DS-G3、B-D1-DS-G3、C-D1-DS-G3、D-D1-DS-G3；A-D1-DS-G4、B-D1-DS-G4、C-D1-DS-G4、D-D1-DS-G4；A-D1-DS-G5、B-D1-DS-G5、C-D1-DS-G5、D-D1-DS-G5；A-D1-DS-G6、B-D1-DS-G6、C-D1-DS-G6、D-D1-DS-G6；A-D1-DS-G7、B-D1-DS-G7、C-D1-DS-G7、D-D1-DS-G7；A-D1-DS-G8、B-D1-DS-G8、C-D1-DS-G8、D-D1-DS-G8；A-D1-DS-G9、B-D1-DS-G9、C-D1-DS-G9、D-D1-DS-G9；A-D1-DS-G10、B-D1-DS-G10、C-D1-DS-G10、D-D1-DS-G10；A-D1-DS-G11、B-D1-DS-G11、C-D1-DS-G11、D-D1-DS-G11；A-D1-DS-G12、B-D1-DS-G12、C-D1-DS-G12、D-D1-DS-G12；A-D1-DS-G13、B-D1-DS-G13、C-D1-DS-G13、D-D1-DS-G13；规格：拐杖按尺寸分为大号、中号、小号、特小。” 产品描述由“腋拐型由支脚、手柄、支撑拖（套）、支撑架（侧弓、腋拐腿）组成；肘拐型由支脚、手柄（握把）、支撑拖、支撑架、臂套组成；手杖型、三爪手杖型、四爪手杖型、弯型四爪手杖由手柄、支撑架 、支脚组成；盲杖型由手柄、支撑架、支脚、腕带组成；手杖凳型由支脚、手柄套、支撑架、座位组成；无源产品。”变更为“手杖型、三爪手杖型、四爪手杖型、弯型四爪手杖由手柄、支撑架 、支脚组成；盲杖型由手柄、支撑架、支脚、腕带组成；手杖凳型由支脚、手柄套、支撑架、座位组成；无源产品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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