| 器械名称 | 一次性使用口腔器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20241014号 |
| 备案人名称 | 苏州普瑞博生物医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区青花路6号3幢302室 |
| 生产地址 | （委托生产）苏州高新区青花路6号1幢北一、二层 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | A型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球组成。B型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、吸唾管组成。C型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用垫巾、棉球、一次性使用口腔涂药棒组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。产品技术要求。非无菌提供。不在内窥镜下使用。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
| 预期用途 | 适用于医疗卫生机构口腔科进行常规医学检查时使用。包内各组件预期用途附件。本产品不得与内窥镜配套使用 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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