| 器械名称 | 呼末二氧化碳采集吸氧管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20240010号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、配件(气道适配器A型、气道适配器B型、二氧化碳采集管) |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由鼻塞、氧气软管、调节环、固定环、双通软管、进氧接口和螺纹接头组成，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送，以及辅助二氧化碳等酸性气体的吸收。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-10 |
| 变更情况 | 1、将原技术要求“2.2.1呼末二氧化碳采集/吸氧管的管身长度为2600m，误差±10%，否则应标明长度。”变更为“2.2.1呼末二氧化碳采集/吸氧管的管身长度为2600mm，误差±10%，否则应标明长度。” 2、将原生产地址“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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