| 器械名称 | 防水创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20240028号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团医疗科技合肥有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园B3栋 |
| 生产地址 | 枝江市马家店金山路99号（受托生产企业：奥美医疗用品股份有限公司）； 启东市汇龙镇南苑西路1858号（启东华舟医用材料有限公司） |
| 型号规格 | 70mm×23mm，72mm×25mm ，70mm×20mm，76mm×45mm，76×38mm，101mm×50mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为：需氧菌总数≤102cfu/10cm2，霉菌和酵母菌总数≤101cfu/10cm2，金黄色葡萄球菌不得检出/10cm2，铜绿假单胞菌不得检出/10cm2。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
