| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 京昌械备20210015号 |
| 备案人名称 | 北京瑞博赛工贸有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523 |
| 生产地址 | 郑州市中牟县官渡工业园区辉煌三路南、金菊三街东（委托生产） |
| 型号规格 | 10L |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吡啶硫酮钠 |
| 预期用途 | 可跨平台，或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 变更情况 | 2024年10月18日， 注册地址：由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）“变更为“北京市昌平区鼓楼南街6号5层2单元523”、产品描述：由“氯化钠0.9%、磷酸盐缓冲液0.12%、防腐剂0.01%“变更为“氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、吡啶硫酮钠”、预期用途：由“用于对待测样本进行稀释、液化，其本身并不直接参与检测。“变更为“可跨平台，或同一仪器平台，或同一方法学使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
