| 器械名称 | 一次性使用粪便采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20240028号 |
| 备案人名称 | 广州市浩智医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区校园路90号204房 |
| 生产地址 | 广州市白云区校园路90号204房 |
| 型号规格 | 10mL、 20mL 、30mL、 40 mL 、800/箱、1000个/箱、1200个/箱 |
| 产品描述 | 由含保存液的采集管组成，采集管内固定有采样勺。保存液成分： 氯化钠，纯化水。产品一次性使用，为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 变更情况 | 2024年01月30日,型号/规格由“型号：FB-01、FB-02、FB-03 规格：1000个/箱”变更为“型号：FB-01、FB-02、FB-03 规格：1000个/箱、1200个/箱”。 产品技术要求变更。 2024年09月25日,型号/规格由“型号：FB-01、FB-02、FB-03 规格：1000个/箱、1200个/箱”变更为“10mL、 20mL 、30mL、 40 mL 、800/箱、1000个/箱、1200个/箱”；产品描述由“由含保存液的采集管组成，采集管内固定有采样勺。保存液主要成分为N-溴代正辛烷基、硫氰酸胍、螯合剂。产品一次性使用，为非无菌提供。”变更为“由含保存液的采集管组成，采集管内固定有采样勺。保存液成分： 氯化钠，纯化水。产品一次性使用，为非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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