| 器械名称 | 膝关节假体置换手术器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20233134号 |
| 备案人名称 | 江苏纳通器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室 |
| 生产地址 | 苏州市张家港市冶金工业园医疗器械贸易集聚区（张家港市锦丰镇锦绣路171号）1幢M101M106室 |
| 型号规格 | 产品型号为：JX040000-A、JX040000-B、JX040000-C、JX040000-D、JX040000-E。 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 膝关节假体置换手术器械包由扩髓钻(JGSNZ)、骨锉(JGYC、TYGC)、关节手术用手柄((JGSMSB、TYSB、SHYSB)、股骨假体试模(GGKSM、KJWSM)、股骨把持器(GGJTBCQ)、膝关节手术导板(JGYDB)、关节假体试模(JGSM、JGYCGSM、BGSM)、医用尺(KC)、骨科导向器(JGYCGTT、KJMZDXQ、KJJGDXQ)、骨科电钻头(JGYCGSNZ、GKZT、XYZT、QDZ、XSZ、BGZ)、定位针(DWD、JGSNGDD、SHYLWD、XWD)、持钉钳(CDQ、JYBDQ、BDQ)、骨科用持钉器(JGGDDBDQ)、快接头(KSSDQ)、膝关节拉钩(XGJLG、BYBLG、XGJHCXLG、HCXLG、XGJXWLG、XGJZJLG)、骨科用扳手(GDZBS)、膝关节间隙评估块(JXHDDP、JXCLQ、HDSM)、骨科定位片(TJK、JGQSKJGB、SWDWQBHQ、WQBHQLJT、SWDWQZJ、SWDWQDWJ、JGJGB、KJJGDB、YDJGB、SHYJGB)、骨锤(SC)、骨测量器(JGBZ)、胫骨假体和试模打击器(JGJDQ、BYBJDQ)、股骨打击器(GGJDQ)、测量杆(BGCLB)、髌骨截骨定位工(BGQGDBQ)、髌骨钳(BGJYQ)、骨科定位器(WFDWQ、QCWXDWQ、WXDWQ、LXGZP)、胫骨垫片试模(PSCDSM、CDSM)、骨科撑开钳(CDJTCKQ、CKQ)、骨水泥搅拌器(SNW)、转接头(KJWJGQJK)、髁间窝截骨模板(FB)、股骨髓腔探棒(GGSNG)、骨科用螺丝刀(XY2.5GZ)、骨科用夹持器(SHYCQQ)、拔出器(CDSMCQC)、骨凿(GZ)、对线手柄(XYSB)组成。技术要求。非灭菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术中植入或取出膝关节植入物用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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