| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20231124号 |
| 备案人名称 | 深圳市帝迈生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层 |
| 生产地址 | 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼 |
| 型号规格 | 型号：Diluent-P 规格： 1瓶/盒：10mL/瓶； 2瓶/盒：5mL/瓶； 2瓶/盒：10mL/瓶 |
| 产品有效期 | 本品应在温度为2℃～30℃条件下储存，有效期为12个月。 本品在2℃～30℃温度下使用时，开瓶后使用有效期为60天。 |
| 产品描述 | 磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液，氯化钠，Tween20，Proclin-300。 |
| 预期用途 | 荧光免疫层析法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 2024年10月25日：主要组成成分由“磷酸盐缓冲液，氯化钠，Tween20，Proclin-300”变更为“磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液，氯化钠，Tween20，Proclin-300”；预期用途由“用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”变更为“荧光免疫层析法使用的非特异性试剂，用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
