| 器械名称 | 样本稀释液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231053号 |
| 备案人名称 | 星童医疗技术（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室、401室 |
| 型号规格 | 2瓶(30mL/瓶)/盒、10瓶(30mL/瓶)/盒、2瓶(35mL/瓶)/盒、10瓶(35mL/瓶)/盒、2瓶(60mL/瓶)/盒、10瓶(60mL/瓶)/盒 |
| 产品有效期 | 样本稀释液应于避光处2~8℃存放，有效期12个月，开瓶后10天内用有效，使用完毕从仪器中取出旋紧瓶盖放入冰箱。 |
| 产品描述 | (1L标准用量)磷酸二氢钾：1.13g、十二水合磷酸氢二钠：14.9g、氯化钠：9g、氯化钾：0.2g、吐温-20：0.5mL、Proclin300：0.5mL。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测，其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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