| 器械名称 | CD64检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20230063号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 型号规格 | 型号：A型：FITC；B型：PE；C型：APC；D型：PerCP；E型：APC-Cy7；F型：PE-Cy7；G型：PerCP-Cy5.5规格：20人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期为24个月。开瓶后，2℃~8℃避光保存，有效期3个月。 |
| 产品描述 | 荧光标记的鼠抗人CD64单克隆抗体、磷酸盐缓冲溶液、Gelatin(明胶)、ProClin150组成。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中CD64的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-09-25 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼，D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月9日 产品有效期由“2℃-8℃避光保存，有效期24个月。开瓶后，2℃-8℃避光保存，有效期30天。”变更为“2℃~8℃避光保存，有效期为24个月。开瓶后，2℃~8℃避光保存，有效期3个月。”；变更时间2024年9月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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