| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20230010号 |
| 备案人名称 | 沧州戈晟医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省沧州市沧县仵龙堂乡何官屯村72号 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧县仵龙堂乡何官屯村72号 |
| 型号规格 | JCXB20230010XHGG20241021.xlsx |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由牙探针、一次性使用口镜、牙科用镊、棉球、检查巾组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械。1牙探针：由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用PS聚苯乙烯制成；工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。2.一次性使用口镜：由柄、不带有连接杆的镜子组成。柄采用PP聚丙烯制成；镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。3.牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。由不锈钢制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。4.棉球：包含脱脂棉。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。5.检查巾：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 1.牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。2.一次性使用口镜：用于口腔检查。3.牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。4.棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。5.检查巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-10-21 |
| 变更情况 | null null |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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