| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 内包械备20230003号 |
| 备案人名称 | 英华融泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区包头市内蒙古自治区包头市稀土高新区滨河新区大学科技园区火炬路10号 |
| 型号规格 | FM-O-AL ;FM-O-C ;FM-O-AH |
| 产品描述 | 本产品由不同型号的面罩、接头、输氧管、储氧袋、铝片、松紧带组成，各规格面罩、输氧管、储氧袋采用聚氯乙烯(PVC)制成；接头采用聚丙烯(PP)制成；铝片采用金属铝制成，松紧带采用针织物制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 内蒙古自治区包头市行政审批和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-09-23 |
| 变更情况 | 2024年09月23日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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