| 器械名称 | 医用高分子夹板 |
|---|---|
| 备案号 | 内呼械备20230004号 |
| 备案人名称 | 内蒙古孝荣医疗康复器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市金川开发区金四路6号 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特市内蒙古自治区呼和浩特市金川开发区金四路6号 |
| 型号规格 | NHXB20230004XHGG20241023.xlsx |
| 产品描述 | 采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备案单位 | 呼和浩特市行政审批和政务服务局 |
| 备案日期 | 2024-10-12 |
| 变更情况 | 2024年10月12日 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818355c46901835a6d5bc318fd/8ac7ac8a8774e739018779d7d4cc02aa/8ac7ac8a8774e739018779d81b0f02c8.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818355c46901835a6d5bc318fd/8ac7ac8691c6b8f701922805426d779f/8ac7ac8792320a9d01927a8e33224ff3.xlsx）”;产品描述由“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。不与体内使用的医疗器械连接非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 2023年04月27日 型号/规格由“XR310 75*250;XR312 75*300;XR335 75*900;XR412 100*300;XR420 100*500;XR430 100*750;XR512 125*300;XR530 125*750;XR620 150*500;XR645 150*1150;XR720 175*500;XR740 175*1000;XR820 175*1150;XR845 200*1150”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff8080818355c46901835a6d5bc318fd/8ac7ac8a8774e739018779d7d4cc02aa/8ac7ac8a8774e739018779d81b0f02c8.xlsx）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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