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器械名称 血细胞分析用溶血剂
备案号 粤深械备20230609号
备案人名称 深圳市帝迈生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区光侨路高科创新中心B座10层
生产地址 广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区根玉路晔明模具工业园厂房B栋A区一、二、四楼
型号规格 产品型号:LYN-G 规格:1L、500mL、200mL
产品有效期 本品应在温度为2°C~30°C条件下储存,有效期为2年。 本品在温度为15°C~32°C条件下使用时,开瓶后使用有效期为60天。
产品描述 由十四烷基三甲基氯化铵、氯化钠,RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成。
预期用途 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,待有需求时,直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。
备注 \
备案单位 深圳市市场监督管理局
备案日期 2024-10-18
变更情况 2024年10月18日:主要组成成分由“十四烷基三甲基氯化铵、丁二酸、氯化钠、Proclin300,RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”变更为“由十四烷基三甲基氯化铵、氯化钠,RF 卡(含试剂批号、生产日期、有效期、装量信息,RF 卡为选配)组成”;预期用途由“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,待有需求时,直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测”。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
扩展信息
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