| 器械名称 | 硫堇染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20230588号 |
| 备案人名称 | 深圳市贝安特医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10 |
| 型号规格 | I型：10套/盒(100人份/盒)，每套包括 A(10×0.1g/盒)、B(10×0.1g/盒) 试剂各一瓶； II型：10套/盒(200人份/盒)，每套包括 A(10×0.2g/盒)、B (10×0.2g/盒)试剂各一瓶； III型：5套/盒(100人份/盒)，每套包括 A(5×0.1g/盒)、B(5×0.1g/盒) 试剂各一瓶； IV型：100ml/瓶/100人份； V型：200ml/瓶/200人份； |
| 产品有效期 | I型、II型、III型：4℃-30℃、干燥、避光保存，未开封有效期18个月；IV型、V型：4℃-30℃、干燥、避光保存，未开封有效期12个月。 |
| 产品描述 | I型、II型、III型：试剂A由硫堇组成，试剂B由焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠组成； IV型、V型：由硫堇、焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本、细胞样本中细胞核DNA的染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | 2024年10月22日：预期用途由“用于细胞核的染色”变更为“用于人体组织样本、细胞样本中细胞核DNA的染色”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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