| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 |
|---|---|
| 备案号 | 京大械备20230171号 |
| 备案人名称 | 华科精准（北京）医疗设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院81号楼三层301室；北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼 |
| 型号规格 | OS-A50-1、OS-A50-2、OS-B09-1、OS-B09-2、OS-B24-1、OS-B24-2 |
| 产品描述 | 骨科手术配套工。采用不锈钢和镍钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。 |
| 备案单位 | 北京市东城区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-25 |
| 变更情况 | 2024年10月25日， 备案人：由“华科精准（北京）医疗科技有限公司“变更为“华科精准（北京）医疗设备股份有限公司”、注册地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地庆丰西路69号院6号楼一层”、生产地址：由“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院12-1号楼四层401室 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼三层301室“变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼三层301室；北京市大兴区庆丰西路69号院6号楼” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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