| 器械名称 | 骨科定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20222035号 |
| 备案人名称 | 苏州铸正机器人有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号7号楼401、402室 |
| 型号规格 | GKD-01、GKD-02、GKD-03 |
| 产品有效期 | 4年或最多使用10次 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。采用06Cr19Ni10不锈钢材料、6061铝合金和PTFE高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据使用说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于定位、导向和保护。本产品不得与椎间隙直接接触。本产品不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
