| 器械名称 | 巴氏染色液 |
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| 备案号 | 粤深械备20221653号 |
| 备案人名称 | 深圳市贝安特医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区康佳科技中心C10 |
| 型号规格 | 苏木素染液：500ml/瓶×1；EA/OG染液：500ml/瓶×1；缓冲液:500ml/瓶×4；清洗液：500ml/瓶×4 |
| 产品有效期 | 15-30℃避光保存，有效期24个月 |
| 产品描述 | 由苏木素、丙三醇、伊红、亮绿、无水甲醇、无水乙醇、95乙醇、冰醋酸、三羟甲基氨基甲烷、异丙醇、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-22 |
| 变更情况 | 2024年10月22日：预期用途由“用于对脱落细胞的组织细胞学染色”变更为“用于人体细胞样本的常规染色，适用于妇科细胞学涂片染色、细胞脱落标本染色”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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